info@leofarm.ru

+7(495)-920-03-97

+7(985)-573-88-48

БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 CYTOS

Назначение бокса микробиологической безопасности :

 

  • защита персонала от воздействия противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов, с которыми осуществляется работа;
  • асептическое изготовление противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов в фармацевтике;
  • физическая изоляция (удержание и контролируемое удаление из рабочей зоны) патогенных биологических агентов (ПБА) и микроорганизмов с целью предотвращения возможности заражения воздушно-капельным путем персонала и контаминации воздуха рабочего помещения и окружающей среды;
  • минимизация риска заражения и перекрестной контаминации продукта;
  • при работе с цитостатиками, психотропными веществами, метилметакрилатами, фенолами и формальдегидами, органическими растворителями, анилиновыми красителями необходимо проверить соответствие помещения, где проводятся работы, требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10. Необходимость  подключения к системе вытяжной вентиляции определяется самостоятельно эксплуатирующей организацией, исходя из анализа и оценки рисков. В случае необходимости подключения бокса к системе вытяжной  вентиляции должны быть соблюдены следующие требования: подключение бокса осуществляется только с помощью вытяжного зонта, который входит в комплект поставки; вытяжной вентиляционный канал –индивидуальный – не соединенный с системой общеобменной вентиляции; производительность вытяжки – 400 - 450 м3/ч.
  • если данный бокс будет использоваться для работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) и  микроорганизмами высших (особо опасных) групп патогенности, то необходимо обязательно использовать  защитный (противочумный) костюм соответствующего типа.
  • бокс предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений, осуществляющих работу с патогенными биологическими агентами и микроорганизмами согласно СП 1.3.2322-08, СП 1.3.2518-09, СП 1.3.3118-13, СанПиН 2.1.3.2630-10;

 

 

Особенности конструкции

 

  • рабочая секция столешницы представляет собой быстросъемный лоток для облегчения сбора просыпавшегося материала
  • предварительные цилиндрические  НЕРА-фильтры – быстросъемные, установлены непосредственно под столешницей, замена фильтров осуществляется при включенных вентиляторах бокса через рабочую камеру без дополнительной разборки корпуса бокса, что позволяет минимизировать риск контаминации персонала и окружающей среды при выполнении данных мероприятий;
  • поддон под столешницей бокса выполнен из нержавеющей стали, поддон имеет легко очищаемую конструкцию и сделан таким образом, чтобы предотвратить попадание протекших на него жидкостей внутрь бокса и на промежуточные НЕРА-фильтры.

 

 

Применение бокса биологической безопасности класс II тип А2:

 

  •  Бокс предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений, осуществляющих работу с патогенными биологическими агентами и микроорганизмами согласно СП 1.3.2322-08, СП 1.3.2518-09, СП 1.3.3118-13.

 

 

Стандартное исполнение бокса микробиологической безопасности

 

Рабочая камера:

 

  • лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
  • демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
  • закаленные боковые стекла;
  • наклонная лицевая поверхность бокса;
  • светодиодное освещение рабочей камеры;
  • 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
  • ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
  • съемная столешница (рабочая средняя секция, две боковые и одна задняя) из нержавеющей стали толщиной 1,5 мм;
  • поддон под столешницей бокса выполнен из нержавеющей стали толщиной 0,8 мм
  • съемная подставка для рук из нержавеющей стали толщиной 0,8 мм.

 

 

Блок УФ-облучения:

 

  • выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием);
  • металлическая защита лампы УФ-облучения;
  • демпферы для предотвращения удара при опускании подъёмной заслонки рабочего проёма.

 

 

Система вентиляции:

 

  • для обеспечения движения потоков воздуха в боксе в верхнем фильтровентиляционном модуле установлены три вентилятора; в нижнем фильтровентиляционном модуле установлены три вентилятора.

 

 

Система очистки поступающего и удаляемого воздуха

 

Внутренний воздушный поток и удаляемый из бокса воздух проходят двойную фильтрацию, для этого установлены:

 

  • один приточный НЕРА-фильтр Н14, расположенный над рабочей камерой;
  • четыре предварительные цилиндрических НЕРА-фильтра Н14, установленные параллельно и расположенные под столешницей рабочей камеры;
  • один выпускной НЕРА-фильтр Н14, расположенный в верхней вентиляционной камере.

 

 

Вытяжной зонт

 

  • съемный вытяжной зонт для подключения бокса к системе активной вытяжной вентиляции,
  • в зонте предусмотрен компенсационный зазор для исключения влияния работы системы вытяжной вентиляции на работу бокса.

 

 

Элементы системы управления

 

  • система электроавтоматики - микропроцессорная;
  • пульт управления боксом - сенсорный;
  • датчики параметров воздушных потоков;
  • датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
  • индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
  • индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
  • кабель питания несъемный.

 

 

Дополнительные элементы:

 

  • для перемещения бокса предусмотрены транспортировочные колеса;
  • для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры;
  • специальный ключ для регулировки опор;
  • специальные подкладки из пенопласта для облегчения монтажа бокса.

 

 

Элементы для проверки целостности НЕРА-фильтров

 

  • для проверки приточного, выпускного НЕРА-фильтров и предварительных цилиндрических НЕРА-фильтров - штуцеры слева на задней стенке рабочей камеры.

 

 

 

Основные характеристики бокса для работы с цитостатиками БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 CYTOS

Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 по частицам размером больше или равным 0,5 мкм
 5 ИСО
по частицам размером больше или равным 5,0 мкм ИСО М (20; ≥ 5 мкм);LSAPC
4,8 ИСО по ГОСТ ИСО 14644-1-2002
Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010, NSF/ANSI 49 II
Тип бокса согласно NSF/ANSI 49 A2
Определение бокса согласно DIN 12980:2017-05 бокс для цитотоксических средств
Класс установленных HEPA-фильтров согласно ГОСТ Р ЕН 1822-1 Н14
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/c 0,35+0,01
Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проем с каждой стороны, м/с 0,47±0,03
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее 2000
Характеристика потока воздуха в рабочем проеме бокса направленный в передние воздухозаборные отверстия столешницы,
создающий "воздушную завесу"
Степень рециркуляции воздуха в боксе, % ≈70

Основные параметры и размеры бокса биологической безопасности класс II /тип А2/

БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 VIS-A-VIS

Артикул изделия 1R-В.005-12.0
Габаритные размеры бокса (ШхГхВ), мм 1200х770х2095
Габаритные размеры бокса с установленным зонтом (ШхГхВ), мм 1200х770х2175
Диаметр присоединительного фланца вытяжного зонта, мм 250
Размеры рабочей камеры бокса (ШхГхВ), мм 1105x610x660
Масса бокса, кг, не более 270
Мощность, потребляемая боксом (без учета нагрузки на встроенные розетки), Вт, не более 810/140*
Суммарная максимально допустимая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более 1000
Уровень звукового давления на расстоянии 1 м от бокса, дБ, не более 58**
Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камеру бокса, м3/ч 795-817
* Мощность с установленными в бокс новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами
.** Уровень звука при измерении в существенно свободном звуковом поле над звукоотражающей плоскостью
(уровень звука в реальных условиях эксплуатации зависит от размера помещения, расположения бокса и общего фонового шума и может изменяться в пределах 3- 4 дБ(А)).

Опции бокса биологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 VIS-A-VIS:

 

  • кран для технических газов без электромагнитного клапан
  • кран для горючего газа без электромагнитного клапана
  • кран-вакуум без электромагнитного клапана;
  • дополнительная розетка (устанавливается справа/слева);
  • две дополнительные розетки (устанавливаются справа/слева)
  • зонт вытяжной для подключения бокса к внешней вытяжной системе.